Paditësi Bristol Myers Squibb Company (BMS) ngriti padi kundër të paditurit Xspray Pharma AB në Qarkun e New Jersey të mërkurën. Padia për shkelje të patentës synon të parandalojë të Paditurit nga prodhimi dhe shitja e versioneve gjenerike të ilaçit Sprycel të Paditësit.
Sprycel është menduar për trajtimin e të rriturve dhe fëmijëve të diagnostikuar me lloje të ndryshme të leuçemisë. Paditësit mbajnë dy patenta, një patentë '725 dhe një patentë '103 (patentë në padi), të titulluar "Metodat për përgatitjen e karboksamideve 2-aminotiazol-5-aromatike si frenues të kinazës". Patentat u lëshuan përkatësisht në vitin 2009 dhe 2014. Përveç patentës në fjalë, paditësit kanë edhe një aplikim për ilaç të ri (NDA) për një ilaç oral.
Sipas padisë, Xspray i ka paraqitur FDA-së një marrëveshje konfidencialiteti, në të cilën kërkon leje për të prodhuar dhe tregtuar një version gjenerik të Sprycel. Ndër të tjera, Xspray kontaktoi paditësit dhe i informoi ata se pretendimet e kontestuara për patentë ishin të pavlefshme ose nuk shkeleshin nga produktet e ardhshme të të paditurve.
Letra e Xspray drejtuar paditësve u dha atyre akses konfidencial në pjesë të caktuara të Marrëveshjes së Kontabilitetit për të Drejtat e Barnave me Xspray, por nuk u dha paditësve akses në dosjen kryesore të drogës. Paditësit nuk kanë akses në dosjet kryesore të drogës, gjë që pengon "aftësinë e tyre për të shqyrtuar informacionin përkatës për analizën e tyre të shkeljeve", thuhet në padi.
Padia pretendon se Xspray shkel të paktën një pretendim të secilës prej patentave në fjalë. Përveç kësaj, Paditësit shpjegojnë se të Paditurit njoftuan qëllimin e tyre për të prodhuar dhe tregtuar produktet e tyre të NDA-së menjëherë pas miratimit nga FDA, gjë që Paditësit argumentojnë se do të përbënte shkelje të mëtejshme të patentave të lartpërmendura.
BMS argumentoi se nëse të pandehurit nuk do të pengoheshin nga shkelja e mëtejshme e patentave në fjalë, ata do të pësonin "dëm të konsiderueshëm dhe të pariparueshëm". Padia rendit dy akuza për shkelje të patentave. Paditësit kërkojnë një vendim pozitiv për secilën akuzë, një urdhër gjyqësor për të parandaluar shkelje të mëtejshme, një urdhër që siguron që produktet e NDA-së së të pandehurve nuk do të prodhohen para se të skadojë patenta në fjalë, lehtësim monetar nëse të pandehurit promovojnë produktet e tyre të NDA-së dhe më shumë.
Koha e postimit: 12 Prill 2023